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发布时间:2025-04-10 10:29:32  浏览:

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  资料显示,BG-60366是百济神州基于CDAC平台开发的一款新型EGFR降解剂(EGFR CDAC),对 EGFR 突变具有高效性,同时保留野生型EGFR,具有良好的安全性。可广泛覆盖多种EGFR突变,对奥希替尼敏感和耐药的EGFR突变临床前模型中均有显著的抑瘤作用。业内预测,该产品未来销售峰值有望超40亿美元。

  随着创新药的不断发力,百济神州有望迎来收获期,据悉,1月14日,百济神州发布公告,预计将实现2025年全年经营利润为正。这是百济神州连续亏损多年后,头次对全年业绩做出了经营利润为正的预测。

  据悉,全球收入的快速增长,是百济神州能够连续两个季度经营利润为正的关键因素,其收入主要来自几款自研产品。

  当前,百济神州共有3款自主研发并获批上市药物,包括泽布替尼(商品名为百悦泽,一款用于治疗多种血液肿瘤的BTK小分子抑制剂)、替雷利珠单抗(商品名为百泽安,可用于治疗多种实体瘤及血液肿瘤的抗PD-1抗体免疫疗法)和帕米帕利(商品名为百汇泽,一款具有选择性的PARP1和PARP2小分子抑制剂)。

  其中,百悦泽已在美国、中国、欧盟、英国等超过70个国家和地区获批上市,百泽安则在中国、欧盟、美国和澳大利亚获批上市。数据显示,2024年第三季度,百悦泽在美国的销售额达5.04亿美元,同比增长87%;在欧洲的销售额为9700万美元,同比增长217%。百泽安的销售额达1.63亿美元,同比增长13%,两款药物就占据了公司同期约八成营收。

  此外,根据数据统计,百济神州基本实现了去CRO化,公司自主开展超过130项临床试验,并在约45个国家和地区入组了超过2.2万名受试者。

  根据百济神州在2025JPM公布的新管线信息,目前公司已有多款CDAC药物进入临床阶段,BGB-45035(IRAK4 CDAC)用于治疗中重度特应性皮炎,目前已招募了90多名受试者;SAD和MAD预计将于2025年上半年完成,该药物在人体中半衰期较长,并且在第一个MAD剂量水平(5mg)下观察到血液中完全的IRAK4降解,预计于2025年进入临床II期。

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